Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα έναν σημαντικό νέο κανονισμό που ορίζει απαιτήσεις δεδομένων για την έγκριση παραγόντων ασφάλειας και ενισχυτών σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα.Ο κανονισμός, ο οποίος τίθεται σε ισχύ στις 29 Μαΐου 2024, καθορίζει επίσης ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα αναθεώρησης για αυτές τις ουσίες προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους.Ο κανονισμός αυτός είναι σύμφωνος με τον ισχύοντα κανονισμό (ΕΚ) 1107/2009.Ο νέος κανονισμός θεσπίζει ένα δομημένο πρόγραμμα για την προοδευτική αναθεώρηση των παραγόντων ασφαλείας και συνεργιστικών που διατίθενται στην αγορά.
Τα κύρια σημεία του κανονισμού
1. Κριτήρια έγκρισης
Ο κανονισμός ορίζει ότι οι παράγοντες ασφαλείας και οι συνέργειες πρέπει να πληρούν τα ίδια πρότυπα έγκρισης με τις δραστικές ουσίες.Αυτό περιλαμβάνει τη συμμόρφωση με τις γενικές διαδικασίες έγκρισης για τις δραστικές ουσίες.Αυτά τα μέτρα διασφαλίζουν ότι όλα τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα αξιολογούνται αυστηρά πριν επιτραπεί η είσοδός τους στην αγορά.
2. Απαιτήσεις δεδομένων
Οι αιτήσεις για έγκριση παραγόντων ασφαλείας και συνεργιστικών παραγόντων πρέπει να περιλαμβάνουν λεπτομερή δεδομένα.Αυτό περιλαμβάνει πληροφορίες για τις προβλεπόμενες χρήσεις, τα οφέλη και τα προκαταρκτικά αποτελέσματα δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των μελετών θερμοκηπίου και πεδίου.Αυτή η απαίτηση ολοκληρωμένων δεδομένων διασφαλίζει μια ενδελεχή αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας αυτών των ουσιών.
3. Προοδευτική αναθεώρηση του σχεδίου
Ο νέος κανονισμός καθορίζει ένα δομημένο πρόγραμμα για την προοδευτική αναθεώρηση των παραγόντων ασφαλείας και των συνεργιστικών που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά.Θα δημοσιευθεί κατάλογος υφιστάμενων παραγόντων ασφαλείας και συνεργιστών και οι ενδιαφερόμενοι θα έχουν την ευκαιρία να κοινοποιήσουν άλλες ουσίες για συμπερίληψη στον κατάλογο.Οι κοινές εφαρμογές ενθαρρύνονται για τη μείωση των διπλών δοκιμών και τη διευκόλυνση της κοινής χρήσης δεδομένων, βελτιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα και τη συνεργασία της διαδικασίας αναθεώρησης.
4. Αξιολόγηση και αποδοχή
Η διαδικασία αξιολόγησης απαιτεί οι αιτήσεις να υποβάλλονται έγκαιρα και ολοκληρωμένα και να περιλαμβάνουν τα σχετικά τέλη.Τα κράτη μέλη-εισηγητές θα αξιολογήσουν το παραδεκτό της αίτησης και θα συντονίσουν τις εργασίες τους με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) για να διασφαλίσουν την πληρότητα και τη συνέπεια της επιστημονικής αξιολόγησης.
5. Εμπιστευτικότητα και προστασία δεδομένων
Για την προστασία των συμφερόντων των αιτούντων, ο κανονισμός προβλέπει ισχυρά μέτρα προστασίας δεδομένων και εμπιστευτικότητας.Αυτά τα μέτρα είναι σύμφωνα με τον Κανονισμό 1107/2009 της ΕΕ, διασφαλίζοντας την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών, διατηρώντας παράλληλα τη διαφάνεια στη διαδικασία αναθεώρησης.
6. Ελαχιστοποιήστε τις δοκιμές σε ζώα
Μια αξιοσημείωτη πτυχή των νέων κανονισμών είναι η έμφαση στην ελαχιστοποίηση των δοκιμών σε ζώα.Οι υποψήφιοι ενθαρρύνονται να χρησιμοποιούν εναλλακτικές μεθόδους δοκιμής όποτε είναι δυνατόν.Ο κανονισμός απαιτεί από τους αιτούντες να ενημερώνουν την EFSA για τυχόν εναλλακτικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και να αναφέρουν λεπτομερώς τους λόγους χρήσης τους.Αυτή η προσέγγιση υποστηρίζει την πρόοδο στην πρακτική ηθικής έρευνας και τις μεθόδους δοκιμών.
Σύντομη περίληψη
Ο νέος κανονισμός της ΕΕ αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα προόδου στο ρυθμιστικό πλαίσιο για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.Διασφαλίζοντας ότι οι παράγοντες ασφάλειας και οι συνέργειες υποβάλλονται σε αυστηρές αξιολογήσεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, ο κανονισμός στοχεύει στην προστασία του περιβάλλοντος και της ανθρώπινης υγείας.Αυτά τα μέτρα προάγουν επίσης την καινοτομία στη γεωργία και την ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών και ασφαλέστερων φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-20-2024