Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα έναν σημαντικό νέο κανονισμό που καθορίζει τις απαιτήσεις δεδομένων για την έγκριση παραγόντων ασφαλείας και ενισχυτικών σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Ο κανονισμός, ο οποίος τίθεται σε ισχύ στις 29 Μαΐου 2024, ορίζει επίσης ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα αναθεώρησης για αυτές τις ουσίες, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους. Ο κανονισμός αυτός είναι σύμφωνος με τον ισχύοντα Κανονισμό (ΕΚ) 1107/2009. Ο νέος κανονισμός θεσπίζει ένα δομημένο πρόγραμμα για την προοδευτική αναθεώρηση των παραγόντων ασφαλείας και των συνεργιστικών που διατίθενται στην αγορά.
Τα κύρια σημεία του κανονισμού
1. Κριτήρια έγκρισης
Ο κανονισμός ορίζει ότι οι παράγοντες ασφαλείας και οι συνέργειες πρέπει να πληρούν τα ίδια πρότυπα έγκρισης με τις δραστικές ουσίες. Αυτό περιλαμβάνει τη συμμόρφωση με τις γενικές διαδικασίες έγκρισης για τις δραστικές ουσίες. Αυτά τα μέτρα διασφαλίζουν ότι όλα τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα αξιολογούνται αυστηρά πριν επιτραπεί η είσοδός τους στην αγορά.
2. Απαιτήσεις δεδομένων
Οι αιτήσεις για έγκριση παραγόντων ασφαλείας και συνεργιστικών παραγόντων πρέπει να περιλαμβάνουν λεπτομερή δεδομένα. Σε αυτά περιλαμβάνονται πληροφορίες σχετικά με τις προβλεπόμενες χρήσεις, τα οφέλη και τα προκαταρκτικά αποτελέσματα δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων μελετών σε θερμοκήπια και πεδίου. Αυτή η απαίτηση ολοκληρωμένων δεδομένων διασφαλίζει μια διεξοδική αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας αυτών των ουσιών.
3. Σταδιακή αναθεώρηση του σχεδίου
Ο νέος κανονισμός καθορίζει ένα δομημένο πρόγραμμα για την προοδευτική αναθεώρηση των παραγόντων ασφαλείας και των συνεργιστικών που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Θα δημοσιευτεί ένας κατάλογος των υφιστάμενων παραγόντων ασφαλείας και συνεργιστικών και τα ενδιαφερόμενα μέρη θα έχουν την ευκαιρία να ειδοποιήσουν για άλλες ουσίες που θα συμπεριληφθούν στον κατάλογο. Ενθαρρύνονται οι κοινές αιτήσεις για τη μείωση των διπλών δοκιμών και τη διευκόλυνση της ανταλλαγής δεδομένων, βελτιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα και τη συνεργασία της διαδικασίας αναθεώρησης.
4. Αξιολόγηση και αποδοχή
Η διαδικασία αξιολόγησης απαιτεί την έγκαιρη και πλήρη υποβολή των αιτήσεων και την συμπερίληψη των σχετικών τελών. Τα κράτη μέλη-εισηγητές θα αξιολογήσουν το παραδεκτό της αίτησης και θα συντονίσουν το έργο τους με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) για να διασφαλίσουν την πληρότητα και τη συνέπεια της επιστημονικής αξιολόγησης.
5. Εμπιστευτικότητα και προστασία δεδομένων
Για την προστασία των συμφερόντων των αιτούντων, ο Κανονισμός περιλαμβάνει ισχυρά μέτρα προστασίας δεδομένων και εμπιστευτικότητας. Αυτά τα μέτρα είναι σύμφωνα με τον Κανονισμό 1107/2009 της ΕΕ, διασφαλίζοντας την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών, διατηρώντας παράλληλα τη διαφάνεια στη διαδικασία αξιολόγησης.
6. Ελαχιστοποιήστε τις δοκιμές σε ζώα
Μια αξιοσημείωτη πτυχή των νέων κανονισμών είναι η έμφαση στην ελαχιστοποίηση των δοκιμών σε ζώα. Οι αιτούντες ενθαρρύνονται να χρησιμοποιούν εναλλακτικές μεθόδους δοκιμών όποτε είναι δυνατόν. Ο κανονισμός απαιτεί από τους αιτούντες να ενημερώνουν την EFSA για τυχόν εναλλακτικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και να αναφέρουν λεπτομερώς τους λόγους για τη χρήση τους. Αυτή η προσέγγιση υποστηρίζει τις εξελίξεις στην πρακτική της δεοντολογικής έρευνας και στις μεθόδους δοκιμών.
Σύντομη περίληψη
Ο νέος κανονισμός της ΕΕ αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου στο κανονιστικό πλαίσιο για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Διασφαλίζοντας ότι οι παράγοντες ασφαλείας και οι συνέργειες υποβάλλονται σε αυστηρές αξιολογήσεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, ο κανονισμός στοχεύει στην προστασία του περιβάλλοντος και της ανθρώπινης υγείας. Αυτά τα μέτρα προωθούν επίσης την καινοτομία στη γεωργία και την ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών και ασφαλέστερων φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
Ώρα δημοσίευσης: 20 Ιουνίου 2024